摘要
一场冠心病诊断领域的弯道超车正在漕河泾成为现实。
日前，位于漕河泾桂中园的博动医学影像公司发布“实时冠脉定量血流分数测量系统”（QFR），通过国家食品药品监督管理总局“创新医疗器械”特别审批，进入日本冠心病介入治疗专家共识，逐步开启了这项技术正式在全球的临床应用。
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这意味着中国原创QFR技术已经达到国际领先水平，实现国产医疗器械的弯道超车，为冠心病患者提供更精准的无创冠脉功能诊断工具。
何谓QFR？
简而言之，即通过X光造影数据的后台数据分析，精准评估冠心病人是否需要安装心脏支架、支架放在哪个位置。
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据了解，冠心病是由于动脉粥样硬化在冠状动脉中积累形成斑块而导致的。
这些斑块会让冠状动脉变得狭窄，从而降低供应心肌的血液量。
医生们常采用一种叫做“血管成形术”的手术来治疗冠心病。
在这种手术中，一个心脏支架会被植入患者的冠状动脉，并撑起血管，让狭窄的部分重新扩大，保持血流通畅，也就是俗称的“装支架”。
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但最近一项权威的研究发现，28%的冠状动脉病变从影像学上观察狭窄比较严重，但并没有导致心肌缺血，此时置入支架弊大于利；
而13%的冠状动脉病变从影像学上观察狭窄并不严重，但实际上已经导致心肌缺血，需要支架植入。
因此，快速、有效、精准且经济的冠心病功能学诊断工具成为目前心血管界的热点和难题。
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目前通用的冠心病诊疗路径的金标准——血流储备分数FFR检查，所需一次性耗材-压力导丝费用高达1万余元。
手术复杂耗时、对患者有副作用，导致该技术在全球的应用率受限，多数患者没有得到最佳的检查。
且相关技术完全被雅培、飞利浦等外企和跨国企业所垄断。
而博动医学影像公司研发的QFR技术无需压力导丝、无需额外手术和药物，仅通过影像学三维重建和血流动力学分析，将传统冠脉血管造影的诊断准确度从59.6%提高至92.7%！
数据传输和分析过程仅需4.36分钟，在国际上首次实现了冠心病快速精准的功能学评估。
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目前，由中医院牵头的QFR上市后大样本随机对照临床终点研究也已在计划中，预计于年内启动，将研究QFR对冠心病患者的预后价值和卫生经济学意义。
QFR医院的实景图片
医院导管室主任徐波教授表示，中国冠心病患者高达万人，心血管病死亡占居民疾病死亡构成的40%以上，高居首位。
年至今，心血管病住院费用年均增速远高于GDP的增速，心血管疾病给中国患者家庭带来的负担日渐加重，精准防治、精准筛查和精准医疗刻不容缓。
徐波教授表示，冠心病精准评估的工具仍是稀缺的，中国原创技术QFR的出现，已被国际心血管临床认为是导管室的创新工具，有望成为冠心病精准评估的常规工具。
作者
来来爸爸
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